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自国家食品药品监督管理局局令第21号将验证的概念引入药包材监管范畴伊始，药包材生产企业正处努力探索和实践阶段之中。验证是一个涵义宽广而又复杂的课题，最初是由美国FDA在20世纪70年代中期作为改进药品质量的手段所提出来的，其研究所取得的成果在制药工业上有了广泛的应用，影响波及到规范和规定、“现行的优良的生产实践”、质量保证、生产制造以及设施。在药包材生产中推行验证理念是