参芪肝康片(胶囊)质量标准研究

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目的:研究修订参芪肝康片(胶囊)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中当归、黄芪及五味子进行定性测定;采用高效液相色谱法对绿原酸进行定量测定,采用C18柱,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(8:92),检测波长为327 nm。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。含量测定中绿原酸在201 000 mg的范围内线性关系良好(r=0.999 9),片剂和胶囊剂的加样回收率分别为95.2%、102.4%。结论:修订方法简便、准确,进一步完善了参芪肝康片(胶囊)的质量标准,可作为两者的质量控制标准。
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