高效液相色谱法测定头孢地尼薄膜衣片中的特定杂质

• 作 者: 朱梦婕 毛白杨 李博 狄斌
• 机 构: 中国药科大学药物分析系,江苏亚邦强生药业有限公司
• 出 处: 中南药学
• 发表日期: 2019年5期
• 关键词: 头孢地尼 薄膜衣片 杂质A 杂质B 高效液相色谱

目的采用高效液相色谱法测定头孢地尼薄膜衣片中杂质A和杂质B的含量。方法采用Kromasil 100-5-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.25%四甲基氢氧化铵水溶液(用磷酸调pH至5.5),每1000 mL中加入0.1 mol·L-1乙二胺四乙酸二钠水溶液0.4 mL为流动相A;0.25%四甲基氢氧化铵水溶液(用磷酸调pH至5.5)-乙腈-甲醇(500∶300∶200),每1000 mL中加入0.1 mol·L-1乙二胺四乙酸二钠水溶液0.4 mL为流