Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的研制

• 作 者: 刘莉莉 陆敏依 刘照平 赵立哲 陈列胜
• 机 构: 201108,上海荣盛生物药业有限公司技术中心,201108,上海荣盛生物药业有限公司技术中心,201108,上海荣盛生物药业有限公司技术中心,201108,上海荣盛生物药业有限公司技术中心,2011
• 出 处: 国际生物制品学杂志
• 发表日期: 2009年32期
• 关键词: 日本脑炎疫苗 疫苗 灭活 安全性 免疫原性 Japanese encephalitis vaccines Vaccines inactivated Safety

目的 以Vero细胞为基质,研制安全有效的乙型脑炎灭活疫苗.方法 将经Vero细胞适应的乙型脑炎病毒P3株接种Vero细胞,培养后收获病毒液.采用β-丙内酯灭活,通过超滤浓缩、硫酸鱼精蛋白沉淀、蔗糖密度梯度离心等方法纯化病毒,最终配制成预防乙型脑炎病毒感染的疫苗.通过临床试验考察疫苗的安全性及免疫原性.结果 该疫苗的主要考核指标,如病毒滴度、总蛋白含量、Vero细胞DNA残留量、效价等均符合国家标准.临床观察结果显示,接种本疫苗后局部及全身反应轻微;各年龄组乙型脑炎病毒中和抗体阳转率均>90%.结论 采用本法制备的疫苗安全有效。