【摘 要】
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目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定中药制剂葛根汤颗粒中葛根素的含量.方法 实验材料为葛根汤颗粒(瑞阳制药有限公司),采用HPLC法,色谱条件如下:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-Aq C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-36％乙酸-水(25:3:72);柱温设定30℃;波长采用247 nm;流速为0.6 ml/min;进样量:10μl,进行线性、重复性、耐用性、稳定性、回收率等方法学考察.结果 葛根素在5.31～50.59μg/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关
【机 构】
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福建省三明市食品药品审评与不良反应监测中心,福建三明365000;福建省三明市检验检测中心,福建三明365000
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目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定中药制剂葛根汤颗粒中葛根素的含量.方法 实验材料为葛根汤颗粒(瑞阳制药有限公司),采用HPLC法,色谱条件如下:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-Aq C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-36％乙酸-水(25:3:72);柱温设定30℃;波长采用247 nm;流速为0.6 ml/min;进样量:10μl,进行线性、重复性、耐用性、稳定性、回收率等方法学考察.结果 葛根素在5.31～50.59μg/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为y=0.4019x+0.3518,R2=0.9997;重复性实验考察6个平行样品,平均值为6.92 mg/g,RSD为0.97％,表明重复性良好;稳定性实验考察24 h样品含量变化,RSD为0.68％,表明稳定性良好;耐用性实验分别进行不同流速、不同柱温、不同色谱柱条件下葛根素含量的考察,RSD分别为0.95％、0.63％、1.21％,耐用性良好.回收率实验分别考察低、中、高三组不同对照品加入量,回收率的平均值为97.16％,RSD为0.90％,表明回收率良好.考察三批样品,每批5个平行试样,结果表明三批样品含量测定平均值是(6.90±0.01)mg/g,批内与批间差异均不大.结论 本研究方法准确性高、可靠性强、重复性与灵敏度高,可用作质量标准的建立.
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