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药品是具有特殊药理毒理性质的物质。对于药品的管理，在各国药政法规中都有大量要求。如何避免药品生产中的污染和交叉污染，是药品生产管理的重点问题。从制药设施的设计和管理方面入手，对药品之间的交叉污染进行控制，是控制药品交叉污染的主要手段和关键措施。世界各国GMP和法规对制药专用设施的规定不一，导致制药技术人员对此很困惑。文章汇总了目前各国GMP对制药专用设施的要求，并结合EMA对制药专用设施的最新指南要求，对此问题进行系统研究，希望为中国制药企业提供借鉴和帮助。