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目的：建立冬虫夏草口服液微生物限度检查方法，并对方法进行验证。方法采用常规法，通过大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念球菌、黑曲霉5种阳性菌回收率试验进行细菌、霉菌和酵母菌计数方法的验证，同时对控制菌检查方法进行验证。结果采用常规法计数细菌、霉菌及酵母菌时，各试验菌回收率在70％以上；控制菌检查中，各阳性试验菌均检出，阴性对照无菌生长。结论可以采用常规法进行冬虫夏草口服液的微生物限度检查。