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目的:初步考察自制复方阿莫西林缓释干混悬剂的稳定性,建立测定该制剂中有关物质的HPLC方法。方法:利用影响因素试验初步考察高温、高湿对复方阿莫西林缓释干混悬剂稳定性的影响;利用自身对照法,色谱柱ODS-C18柱,流动相为A相-B相(75:25),其中A相为0.01mol/l磷酸二氢钾(pH6),B相为0.01mol/l磷酸二氢钾-乙腈(20:80),流速:1mL/min,检测波长239nm,进样20μL。结果:高温、高湿条件下阿莫西林、对乙酰氨基含量下降,杂质含量增加。结论:自制复方阿莫西林缓释干混悬剂受湿度、温度影响较大,本文建立色谱方法可用于复方阿莫西林缓释干混悬剂有关物质的测定。