【摘 要】
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目的建立缬沙坦美托拉宗片溶出度测定方法,并进行方法学验证,为药品的质量控制提供保障。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent SB C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流
【机 构】
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湖北科技学院药学院,军事医学科学院毒物药物研究所,LipontPharmaceuticalsInc.,云南中医学院
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目的建立缬沙坦美托拉宗片溶出度测定方法,并进行方法学验证,为药品的质量控制提供保障。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent SB C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(磷酸调p H值至2.3,比例50∶50),流速1.0 ml/min,检测波长235 nm。结果缬沙坦在6~120μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=1.0000,n=6),美托拉宗在37.5~750 ng/ml浓度范围内线性关系良好(r=1.0000,n=6);缬沙坦和美托拉宗的平均回收率
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