复方醋酸环丙孕酮片的溶出度测定

• 作 者: 胡家炽 黎巧明
• 机 构: 广州市药品检验所,广东药学院药科学院实习生
• 出 处: 广东药学院学报
• 发表日期: 2004年6期
• 关键词: 复方醋酸环丙孕酮片 溶出度 测定 Cyproterone Acetate Tablets Dissolution Test

目的建立准确测定复方醋酸环丙孕酮片溶出度的方法.方法以0.1 mol/L盐酸溶液为介质,溶出平衡校正,酸碱中和,溶液直接注入液相色谱仪,分离,测定.结果 重复进样(n=6)醋酸环丙孕酮和炔雌醇响应值的RSD值分别为0.4%和1.5%.线性范围:醋酸环丙孕酮在0.2831～2.8305 μg/mL浓度范围,炔雌醇在0.005134～0.051342 μg/mL浓度范围均呈良好线性关系(r均为0.9999).平均回收率:醋酸环丙孕酮和炔雌醇分别为100.3%,RSD=0.7%;99.7%,RSD=3.5%.结