【摘 要】
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目的氟化钠护齿涂剂是用于口腔龋齿预防的制剂,本文对其体外细胞毒和对家兔皮肤的刺激性进行了评价。方法遵照GB/T 16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性实
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目的氟化钠护齿涂剂是用于口腔龋齿预防的制剂,本文对其体外细胞毒和对家兔皮肤的刺激性进行了评价。方法遵照GB/T 16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性实验》中华人民共和国国家标准的实验原则,采用滤膜扩散法进行氟化钠护齿涂剂的体外细胞毒性评价;遵照GB/T 16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应实验》,采用家兔对氟化钠护齿涂剂进行皮肤刺激性评价。结果体外细胞毒性实验结果显示,氟化钠护齿涂剂细胞毒性为1级,具有轻度细胞毒性;对家兔皮肤无明显刺激。结论氟化钠护齿涂剂具有相对较低的毒性,可用于口腔龋齿的预防。
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