【摘 要】
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目的:完善聚乙二醇重组人促红素成品中关于甲硫氨酸的含量的测定方法 .方法:实验采用反向色谱法,色谱柱选取Waters Symmetry C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相A为注射用水,流动
【机 构】
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目的:完善聚乙二醇重组人促红素成品中关于甲硫氨酸的含量的测定方法 .方法:实验采用反向色谱法,色谱柱选取Waters Symmetry C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相A为注射用水,流动相B为乙腈.检测波长为210nm,流速为1.0ml/min.结果:配制甲硫氨酸的浓度在11.25-33.36μg之间,验证在此范围内的线性,r=0.9993;验证规定浓度的甲硫氨酸的平均回收率,回收率为100.13%,RSD=0.2%.结论:经过方案验证,此方法 简单,有效.方法 的精密度、准确度及线性等符合中国药典的要求,此方法 可用于检测聚乙二醇重组人促红素成品中甲硫氨酸含量的测定.
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