论文部分内容阅读
目的：研究阿仑膦酸钠片的人体生物等效性。方法：采用双制剂、双周期、自身交叉对照的方法，同时进行阿仑膦酸钠片10mg（第1组）和70mg（第2组）2种规格的生物等效试验，每个规格再随机分为2组，口服受试制剂和参比制剂。采用高效液相色谱法测定48h内不同时间段尿药排泄量，绘制平均尿药排泄率-时间曲线，用DAS软件计算药动学参数及相对生物利用度。结果：尿药累积排泄量90％置信区间为参比制剂的相应参数：第1组为82．4％～122．6％，第2组为85．4％～124．6％；最大排泄率90％置信区间为参比制剂的相应参数