【摘 要】
：
目的以埃索美拉唑镁二水合物为原料(API),考察一种最优处方,制备肠溶胶囊,并对其晶型稳定性和体外释放进行评价。方法以单因素轮换试验,通过释放曲线、晶型等指标筛选处方,以
【机 构】
：
广东东阳光药业有限公司; 中山大学药学院;
【基金项目】
：
广东省引进创新创业团队计划项目(201301Y0105381261)
论文部分内容阅读
目的以埃索美拉唑镁二水合物为原料(API),考察一种最优处方,制备肠溶胶囊,并对其晶型稳定性和体外释放进行评价。方法以单因素轮换试验,通过释放曲线、晶型等指标筛选处方,以蔗糖丸芯为底物,采用流化床底喷依次包衣上药层、隔离层、肠溶层和保护层制备微丸,比较填装胶囊与原研产品(RLD)的体外释放行为。结果优选出一种处方,原料药混悬包衣液上药,以共聚维酮、氧化镁、吐温80、滑石粉、十二烷基硫酸钠、Eudragit L30D-55、柠檬酸三乙酯(TEC)、羟丙甲纤维素(HPMC)为辅料。产品晶型稳定性良好,体外释放与原研产品一致。结论该处方制得的埃索美拉唑镁肠溶胶囊,在规避原研制剂晶型专利的情况下,能够表现与原研制剂相似的体外释药行为,可以使用该处方进行工艺和生物等效性研究。
其他文献
8407钢是常用的铝合金压铸用模具钢.为改善模具的抗热疲劳和抗熔损性能,对冷喷涂Al后的8407钢试样在500,550℃下进行扩散处理,渗铝后的试样在纯O2气氛,570℃的条件下进行氧化
<正> 编辑录像机在使用中,经常会碰到图像编辑不上去的问题,使用时编辑放机和编辑录机的入点都已经打了,按自动编辑键后,放机、录机同时预卷、重放,放到入点处时,录像机会突
<正> 一般研究翻译的著作中对连词成句的问题谈得不少,如词性转换、词序改变、词义引伸、加词减词,等等。这些办法所要解决的只是把词连成一个合乎汉语规范的句子问题。但是
:科学教育是基础教育的基本内容 ,是素质教育的重要组成部分 ,是教育作为优先发展战略的有机构成成分。无论是中小学科学教育的实际 ,还是国际教育改革 ,都赋予了科学教育很
新时期加强高校党内民主建设,大胆探索高校党建的新思路,对于中国共产党的长远健康发展有着重要的意义。具备人才优势、思想优势和组织优势的高等院校,在创新党内民主建设方
本文从银行不当付款的基本情形出发,按照付款人或代理付款人的行为是否主动为标准,将票据不当付款分为积极形态和消极形态的不当付款。积极形态的票据不当付款主要包括因票据
<正>在"小银行+大平台"新发展战酪下.作为行业管理与服务平台的省联社.其履职方式需要作出怎样的转变?"小银行+大平台"的"航母"发展模式,使得省级平台与县级法人既保持了相对
为了使AUV(自主水下航行器)在水下自主对接过程中获得更可靠的定位数据,本文研究了基于视觉和短基线定位系统同时工作时的定位数据融合问题;由于卡尔曼滤波算法在进行数据融
绿色公共管理是绿色文明时代公共管理发展的新领域,其兴起有国内外理论与实践背景。作为一种公共管理新途径,绿色公共管理具有自身的鲜明特征。当前应明确绿色公共管理研究的