评估INNOVANCE试验检测D-二聚体（D-Dimer）的临床效能，为临床有效使用INNOVANCE试验提供依据。
方法回顾性研究。402份柠檬酸钠抗凝血标本来自2011年7月至2012年2月北京协和医院门诊及住院患者，采血后2 h内进行D-二聚体测定。分别采用INNOVANCE试验和PLUS试验在Sysmex CA7000检测平台上测定D-二聚体，并通过VIDAS-30检测平台进行验证。并对4份D-二聚体不同程度升高的标本连续监测5 d，观察2种试验测定结果的变化趋势。验证干扰物血红蛋白、胆红素及甘油三酯对INNOVANCE试验检测D-二聚体的抗干扰能力。
结果402份标本通过INNOVANCE试验检测D-二聚体的结果为[2.15（0.33，8.63）] mg/L FEU，PLUS试验检测结果为[325.50（123.75，974.00）]μg/L DDU，2种试验的一致性较差（Z=-17.375，P=0.000）。PLUS试验检测D-二聚体的结果为（201~300）μg/L DDU和（301~400）μg/L DDU时，与INNOVANCE试验测定的正常结果和异常结果的符合率最差，仅为25%和15%;当PLUS试验检测D-二聚体的结果为（500~600）μg/L DDU时，符合率可达85%;当PLUS试验检测D-二聚体的结果>700μg/L DDU时，符合率达到100%。经2种试验检测，共有47份标本检测结果不符，通过VIDAS试验验证，83.0%（39/47）为PLUS试验假阴性，4.3%（2/47）为INNOVANCE试验假阴性，12.7%（6/47）为PLUS试验假阳性。4份D-二聚体升高标本通过INNOVANCE试验和PLUS试验测定的结果变化趋势一致。INNOVANCE试验对游离胆红素、结合胆红素、血红蛋白、三酰甘油的抗干扰浓度分别达到217μmol/L、337μmol/L、41.04 g/L、18.35 mmol/L。
结论INNOVANCE试验较PLUS试验排除D-二聚体假阴性的能力明显增强；INNOVANCE试验对黄疸、溶血和脂血的抗干扰能力较强。（中华检验医学杂志,2013,36:638-642）