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目的检测在生物制药和医疗行业中用脉动真空湿热灭菌法去除内毒素验证效果的可靠性。方法首先应做脉动真空灭菌器的性能确认(PQ)其中包括:空载保压试验、狄克(b-d)试验、满载热穿透试验、微生物挑战试验,确认灭菌器性能合格后再将被灭菌物品和内毒素指示剂按着满载热穿透试验的装载方式共同放入灭菌器腔室内进行132℃、55min、脉动±65kPa灭菌程序和132℃、75min、脉动±65kPa灭菌程序的监测。结果用凝胶法限量检查:132℃、55min、±65kPa程序灭菌后的内毒素指示剂