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目的 观察大鼠长期口服五加双参片所产生的毒性反应及其程度，为确定临床用药的剂量提供科学依据。方法 采用大鼠灌胃给药90d，按体重和性别随机分为4．5g／kg、2．5g／kg、1．15g／kg3个剂量组和1个空白对照组，观察大鼠对药物的毒性反应。结果 3个剂量组与对照组动物在试验期间活动均正常，无一例死亡；体重增长情况基本一致，血常规、肝肾功能化验结果未见明显差异，主要脏器的病理解剖学和病理组织学检查未见特殊的病理学改变。结论 五加双参片是一种无明显毒性和副作用的纯中药制剂。