HPLC/MS法研究国产氯雷他定片的人体生物等效性

• 作 者: 孙春华 刘蕾 赫广威 殷琦 史爱欣 李可欣
• 机 构: 卫生部
• 出 处: 中国临床药理学杂志
• 发表日期: 2004年4期
• 关键词: 氯雷他定 高效液相色谱/质谱 药代动力学 生物等效性

目的评价国产及进口氯雷他定片的生物等效性.方法用随机交叉试验方法,18名受试者按体重指数进行分层,随机服用氯雷他定片试验制剂或参比制剂.结果试验制剂与参比制剂的tmax分别为1.3±0.2和1.3±0.3 h,Cmax分别为:38.47±17.41和39.03±18.33 mg.L-1,用梯形法计算所得的AUC0-t分别为:139.19±49.03和144.33±65.66ng.h.mL-1,氯雷他定试验制剂的相对生物利用度为(100.7