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医疗器械中风险管理问题属于医学工程相关工作人员的重要工作内容之一，通过发挥医学工程人员的专业优势而帮助有效监测以及克服医疗器械中的不良事件发生。本文主要参照的是医学工程这门学科中的核心功能以及医疗器械中的不良事件所具有的复杂性以及难点，分析医学工程人员在实际工作中的工作重点，使得医学工程人员能够充分做好医疗器械中不良事件的监测工作，期待能够对相关人员的工作带来一定的指导。