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临床科室在各类临床研究中扮演的是研究者的角色,而临床研究中最常见的是新药的临床研究.按照国家食品药品监督管理局(SFDA)规定,注册不同类别的新药,要完成不同要求的临床试验.本文主要述及药物临床研究,其它类型研究也具有共同点。
如何开展临床研究及需要注意的问题
【摘 要】
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临床科室在各类临床研究中扮演的是研究者的角色,而临床研究中最常见的是新药的临床研究.按照国家食品药品监督管理局(SFDA)规定,注册不同类别的新药,要完成不同要求的临床试验.本文主要述及药物临床研究,其它类型研究也具有共同点。
【机 构】
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200040,上海,复旦大学附属华山医院肾内科,200040,上海,复旦大学附属华山医院肾内科
【出 处】
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中华肾脏病杂志
【发表日期】
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2007年23期
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