国产吸附破伤风疫苗在5岁以上人群中的安全性和免疫原性研究

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目的比较华兰吸附破伤风疫苗与市售破伤风疫苗在5岁以上人群中的安全性和免疫原性。方法采用随机、研究者设盲的对照研究方法,按照2:1的比例分别给予690名5岁以上健康人(按年龄分为2组:5~17岁青少年组240名,18岁以上成人组450名)接种华兰生物工程股份有限公司生产的吸附破伤风疫苗(简称华兰破伤风疫苗)和北京天坛生物制品股份有限公司生产的吸附破伤风疫苗(简称天坛破伤风疫苗),观察接种日和接种后7天内的局部反应和全身反应;采用酶联免疫吸附试验方法(ELISA)检测接种对象免疫前后的破伤风类毒素抗体滴度。结
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