浅谈血液透析浓缩物产品临床试验设计要点和数据分析

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血液净化(blood purification)是把患者血液引出体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病目的的过程[1].血液透析(hemodialysis)作为血液净化疗法的一种,是通过弥漫、对流、超滤、吸附等机制清除体内有害物质,维持水电解质平衡,用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的治疗[1].本文就血液透析治疗中使用的透析浓缩物产品的临床试验设计要点和数据分析进行总结说明,以供业内同行探讨和交流.
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