注射剂Ⅰ期耐受性临床试验方案设计要点

来源 :中国临床药理学与治疗学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kelong18433
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为完善注射剂Ⅰ期耐受性临床试验各环节的技术要求,从用药剂量、递增方案、疗程、配液的选择、给药方法、随机入组设计、理化结果的判断、人体反应预测等方面总结归纳,提出标准操作步骤。经试验证实能有效保证试验质量。
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