FDA顾问委员会推荐批准Folotyn用于复发性或难治性PTCL

• 出 处: 国外药讯
• 发表日期: 2009年9期
• 关键词: 顾问委员会 FDA批准 难治性 复发性 美国食品药品管理局 外周T细胞淋巴瘤 肿瘤药物 应答时间

Allos制药有限公司宣布美国食品药品管理局（FDA）的肿瘤药物顾问委员会（ODAC）投票10：4赞成推荐Folotyntm（pralatrexate）（Ⅰ），（Ⅰ）用药观察到的应答率和应答时间很可能预示复发性或者难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）可以临床获益。如获批准，（Ⅰ）将成为FDA批准用于治疗复发性或难治性PTCL的首个药物。