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新药的临床研究是药品研究注册人或其委托代理遵照有关法律规定对已完成临床前研究的新药,通过临床在人体上证明疗效和安全性,临床试验的研究结果是决定新药能否批准上市的关键,在新药整个研究过程中起到非常重要作用.
监查员在药品临床研究中的作用
【摘 要】
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新药的临床研究是药品研究注册人或其委托代理遵照有关法律规定对已完成临床前研究的新药,通过临床在人体上证明疗效和安全性,临床试验的研究结果是决定新药能否批准上市的关
【机 构】
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哈尔滨高科技集团白天鹅药业有限责任公司,哈尔滨高科技集团天健药业有限责任公司
【出 处】
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黑龙江医药
【发表日期】
：
2003年5期
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