【摘 要】
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目的 对 1 1种地方性中医药期刊 1 995～ 2 0 0 0年中所发表的临床研究类文献进行分析 ,以了解中医药临床研究的现状和存在的问题。 方法 对 1 995～ 2 0 0 0年发表在《湖南中
【机 构】
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四川大学华西医院中国循证医学中心; 四川大学华西临床医学院; 四川大学外国语学院; 四川大学华西临床医学院 成都610041; 成都610041;
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目的 对 1 1种地方性中医药期刊 1 995～ 2 0 0 0年中所发表的临床研究类文献进行分析 ,以了解中医药临床研究的现状和存在的问题。 方法 对 1 995～ 2 0 0 0年发表在《湖南中医杂志》等 1 1种地方性中医药期刊 (共 6 6卷、390期 )上的全部文章 ,采用手工逐期逐页鉴定 ,筛选出临床研究类文献 ,而后对其试验设计、随机方法、盲法、组间可比性描述、纳入排除标准、诊断标准、疗效判定指标明确与否 ,以及样本含量、统计方法、主要结果与不良结果的描述、随访和结论推荐与否等进行分析。 结果 该 1 1种期刊 6年间共发表了2 2 739篇临床研究 ,其中随机对照试验 (RCT) 1 4 1 6篇 (双盲 2 4篇 ,占RCT总数 1 6 9% ) ,占论文总数 6 2 3% ;非随机的对照试验 (CCT) 1 4 1篇 ,占论文总数 0 6 2 % ;RCT数量呈逐年上升趋势 ,并以消化系统疾病研究最多。在 1 4 1 6篇RCT中 ,对随机方法进行了描述的有 38篇 ,占 2 6 8% ;1 2 2 0篇有明确疗效判定指标 ,占86 1 6 % ;1 2 0 3篇有统计学方法描述 ,占 84 96 % ;设有可比性对照研究的共 934篇 ,占 6 5 96 % ;描述了诊断标准的有 82 8篇 ,占 5 8 4 7% ;1 97篇有纳入和排除标准 ,占RCT总数的 1 3 91 % ,仅有 89篇报告了不良反应 ,占RCT总数的 6 2 9%。 结论 虽然
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