3123例可疑医疗器械不良事件统计分析

• 作 者: 曾令贵 龙丽萍 姚金成 周于禄 肖敏 臧萍
• 机 构: 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心,中国药科大学国家新药筛选中心,中南大学湘雅三医院
• 出 处: 药物流行病学杂志
• 发表日期: 2008年6期
• 关键词: 医疗器械 不良事件 分析 Medical Device Adverse events Analysis

目的：对3123例医疗器械不良事件报告进行分析，为加强医疗器械不良事件监测工作提供建议。方法：采用回顾性研究方法，对湖南省2007年收集的医疗器械不良事件报告及其质量进行综合分析。结果：我省医疗器械不良事件主要来源于医疗机构及其它使用单位，宫内节育器、外科缝线和金属接骨板等不良事件发生比例较高；医疗器械不良事件上报数量地区间存在不平衡。结论：应进一步加强医疗器械不良事件监测工作的宣传培训，提高监测质量，为保障公众用械安全服务。