硫酸镁注射液中细菌内毒素的检测

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目的建立硫酸镁注射液的细菌内毒素检查法.方法按中国药典2000年版二部附录规定进行鲎试剂复核、样品干扰试验和样品测定.结果含量为25%的样品经2倍稀释后,可用标示灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素,实验结果与临床应用情况相符.结论鲎法检测硫酸镁注射液中的细菌内毒素结果可靠,方法实用可行,可代替兔法检测其热原.
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