FDA抽查验证肉毒毒素的严重不良反应

• 作 者: 黄世杰
• 出 处: 国际药学研究杂志
• 发表日期: 2008年3期
• 关键词: 严重不良反应 肉毒毒素 FDA BOTOX 抽查 肌张力异常 颈肌痉挛 数据库

“公众市民”消协向FDA投诉，强烈警告肉毒毒素不良反应，消协分析了FDA不良反应数据库，发现有180例严重反应，包括16例死亡。为此，FDA调研了严重不良反应报告，印发了关于Allergan公司的Botox和Botox Cermetic（肉毒毒素A）和Solrtice神经公司的Myolloc（肉毒毒素B）的安全性回顾的早期通讯。Botox批准用于治疗睑痉挛、重度颈肌痉挛、重度腋汗；Botox Cormetic批准用于减轻鱼尾纹；Myolloc用于颈肌张力异常。