【摘 要】
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目的：：探讨细菌内毒素检查法测定辅酶Q10注射液中细菌内毒素含量的可行性，并以此建立辅酶Q10注射液热原的质量标准。方法：按照《中国药典》2010版二部XIE进行。结果：细菌内毒素法
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目的：：探讨细菌内毒素检查法测定辅酶Q10注射液中细菌内毒素含量的可行性，并以此建立辅酶Q10注射液热原的质量标准。方法：按照《中国药典》2010版二部XIE进行。结果：细菌内毒素法能够用于辅酶Q10注射液的细菌内毒素的测定，检测结果与家兔法一致，其质量内控指标为：将样品稀释400倍后，按《中国药典》2010版二部细菌内毒素法测定，应符合规定。结论：细菌内毒素法质量内控指标可用于辅酶Q10注射液生产中的质量控制。
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