2012年全国凝血试验检验项目参考区间现状调查分析

• 作 者: 王薇 钟堃 何法霖 杨雪 王治国
• 机 构: 100730 北京医院，卫生部临床检验中心,100730 北京医院，卫生部临床检验中心,100730 北京医院，卫生部临床检验中心,上海市临床检验中心,100730 北京医院，卫生部临床检验中心,
• 出 处: 中华血液学杂志
• 发表日期: 2015年36期
• 关键词: 参考区间 凝血酶原时间 国际标准化比值 活化部分凝血活酶时间 纤维蛋白原

目的

分析描述全国凝血试验检测项目参考区间的来源、分类以及上、下限值分布现状。

方法

向参加2012年卫生部临床检验中心组织的凝血试验室间质评的临床实验室发放调查表，通过网络在线填报的方式收集各实验室凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原（Fbg）的参考区间来源及上、下限值。使用Microsoft Excel 2007和SPSS 13.0软件将回报的数据进行整理，剔除不合理以及错误的数据，按照来源、上下限情况进行统计分析，包括算术平均数、中位数、最小值、最大值、百分位数（P_2.5和P_97.5）；根据试剂厂家分组，对分组后各项目参考区间情况进行方差分析以比较组间差异。

结果

共403家实验室回报了结果。参考区间来源中所占比例最高的3项依次为：厂家说明书（56.33%~57.32%）、实验室自己确定（15.25%~21.34%）、全国临床检验操作规程（19.11%~23.00%）。90%的实验室对于PT、INR和Fbg的参考区间未按性别进行设置。对参考区间进行了性别分组的实验室得到的上下限差异较小。凝血试验各项目参考区间下、上限中位数为：①PT：男（10.3，14.4）s，女（10.8，14.4）s，混合组（10.0，14.0）s；②INR：男、女和混合组均为（0.80，1.20）；③APTT：男（25.0，40.0）s，女（24.5，40.0）s，混合组（23.0，38.5）s；④Fbg：男、女和混合组均为（2.0，4.0）g/L。各检测项目中部分试剂组的百分位数（2.5%～97.5%）参考区间上限内部和下限内部存在差异，不同试剂间P_2.5和P_97.5分布差异大。

结论

本研究中各项目参考区间上、下限算术平均数和中位数较为接近，但P_2.5和P_97.5分布一致性较差。