【摘 要】
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目的本研究以司帕沙星为对照药,对国产二类新药甲苯磺酸托氟沙星进行临床研究,以评价后者的安全性与有效性.方法采用前瞻性、双盲双模拟、多中心区组随机试验设计.托氟沙星胶
【机 构】
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四川大学华西医院,重庆医科大学附一院,同济医科大学协和医院
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目的本研究以司帕沙星为对照药,对国产二类新药甲苯磺酸托氟沙星进行临床研究,以评价后者的安全性与有效性.方法采用前瞻性、双盲双模拟、多中心区组随机试验设计.托氟沙星胶囊150mgtid,餐后服用,司帕沙星胶囊300mg,qd,疗程均为7～14d.结果试验组完成100例、对照组104例.两组各病种的临床有效率分别为88.00%与87.50%;细菌清除率分别为88.51%与86.59%.试验组与对照组各对应指标差异无统计学意义(P＞0.05).体外抗菌活性研究结果表明,托氟沙星的抗菌活性与司帕沙星、氧氟沙星、环
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