【摘 要】
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ArK Therapeutics公司最近再次向欧盟递交了其开发用于可行手术的恶性神经胶质瘤(脑癌)的新型基因治疗药物Cerepro的报批申请。该公司最初基于Ⅱ期临床数据在2005年年末已向
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ArK Therapeutics公司最近再次向欧盟递交了其开发用于可行手术的恶性神经胶质瘤(脑癌)的新型基因治疗药物Cerepro的报批申请。该公司最初基于Ⅱ期临床数据在2005年年末已向欧盟提交过本品的上市申请,但于2008年4月被欧盟人用医药产品委员会[CHMP,为欧洲医药管理局(EMEA)下设机
ArK Therapeutics recently submitted to the European Union for approval of Cerepro, a new gene therapy drug for the development of a clinically feasible malignant glioma (brain cancer). The company originally submitted a listing application for this product to the European Union based on Phase II clinical data at the end of 2005 but was established in April 2008 by the European Commission for Pharmaceutical Products (CHMP) under the European Medicines Agency (EMEA)
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