【摘 要】
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采用顶空气相色谱法，建立帕瑞昔布钠中6种残留溶剂的测定方法．试样以N，N-二甲基甲酰胺（DMF）为溶剂，应用程序升温来测定．结果显示，乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、正己烷、4-二甲氨基吡啶
【机 构】
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成都大学药学与生物工程学院,成都克莱蒙医药科技有限公司
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采用顶空气相色谱法，建立帕瑞昔布钠中6种残留溶剂的测定方法．试样以N，N-二甲基甲酰胺（DMF）为溶剂，应用程序升温来测定．结果显示，乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、正己烷、4-二甲氨基吡啶、三乙胺的定量限分别为5．42μg、5．62μg、5．49μg、0．3μg、3．19ng、0．69μg；在0．00965～6．372mg/mL范围内，各溶剂的峰面积与浓度呈良好的线性关系，平均回收率分别为100．57％。104．07％，RSD为0．68％。2．47％；方法完全适合用于本品的残留溶剂的测定．
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