【摘 要】
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目的：丙泊酚是临床上广泛使用的短效静脉麻醉药，本文通过研究丙泊酚的药动学和药效学特征，从而评价国产丙泊酚注射液与进口产品的治疗等效性。方法：采用随机、双盲、两周期、交叉
【机 构】
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中南大学药学院生物药剂学及药物代谢动力学教研室,湖南泰格湘雅药物研究有限公司
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目的：丙泊酚是临床上广泛使用的短效静脉麻醉药，本文通过研究丙泊酚的药动学和药效学特征，从而评价国产丙泊酚注射液与进口产品的治疗等效性。方法：采用随机、双盲、两周期、交叉试验设计。共入组受试者24名，于不同周期分别给予试验制剂或对照药，周期间的洗脱期为7d。受试者在心电、脑电监护的情况下给药，给药前2min至用药后15min实时记录脑电双频指数（BIS值）、听觉诱发电位指数（AAI）、心率、呼吸、血压、血氧饱和度，记录麻醉时间。采用HPLC—Flu法测定血浆药物浓度。试验过程中记录不良事件。结果：共23名受
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