通脉胶囊的质量控制方法

• 作 者: 吴淑梅 曹琳琳
• 机 构: 漯河市南街村全威制药有限公司,河南省食品药品监督管理局
• 出 处: 辽宁中医杂志
• 发表日期: 2006年2期
• 关键词: 通脉胶囊 质量标准 控制方法

目的：制备通脉胶囊并进行质量标准研究。方法：以丹参、川芎、葛根为主药制备通脉胶囊，对丹参、川芎、葛根用薄层色谱法进行定性鉴别，用高效液相色谱法对葛根素进行定量测定。结果：制备工艺可行，制剂稳定性良好；主药薄层色谱定性鉴别特征性强，重现性好；以葛根素为对照，样品在0．07968—0．19920μg范围内线性关系良好（r=0．9996），加样回收率为99．39％（RSD=2．0％）。样品测定结果准确。结论：通脉胶囊的处方设计合理，工艺稳定，定性、定量方法灵敏，重现性好。