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目的 观察HBIG联合乙肝疫苗免疫阻断HBV母婴传播随访5年的防治效果.方法 将204例HBsAg及HBeAg双阳性孕妇及所生的新生儿按不同阻断方法随机分为2组.观察组106例,于孕28、32、36周肌肉注射高效价乙肝免疫球蛋白(HBIG)共3次;对照组98例,常规随访检查,未注射药物.两组的新生儿、婴儿于12个月、24个月及幼儿于36个月、60个月龄采血检测HBsAg及抗-HBs.结果 孕晚期预防性应用HBIG被动免疫组孕妇所产新生儿的HBsAg阳性率显著低于对照组(X2=8.45,P<0.05);抗-HBs阳性率显著高于对照组(X2=19.52,P<0.001).随访5年后,两组幼儿的HBsAg、抗-HBs阳性率差异均有统计学意义(分别为P<0.001和P<0.05). 结论 HBIG联合乙肝疫苗免疫可有效阻断乙肝病毒母婴传播,减少婴幼儿HBV感染率.