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华宇医疗器械有限公司是山西省的一个小型民营企业,属科技民营类,专业生产一次性使用无菌注射器.1998年公司新建,申请生产许可证和产品注册,按GB/T 19002-1994(ISO 9002:1994)标准建立了质量体系并通过了国家药监部门的验收;2002年,公司申请换发医疗器械生产许可证和进行产品注册,又按GB/T 19001-2000(ISO 9001:2000)标准改建了质量体系.