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目的对新药复方鞘蕊苏颗粒进行急性毒性及长期毒性试验研究，为临床用药提供参考．方法应用最大耐受量（MTD）试验测定法对复方鞘蕊苏颗粒进行小鼠急性毒性实验；大鼠长期毒性试验每天灌胃1次，连续8周灌胃给药，处死半数动物，其余动物停药进行恢复期观察2周．观察大鼠饮食、活动、体重、大小便、进食量、外观体征等情况，并进行血液、生化、病理学等检查.结果急性毒性实验未见明显毒性反应，单日两次给药MTD为160g／kg（折合生药量为300g／kg），相当于推荐临床用药量折合生药量1．125g／kg的267倍．长毒试验结果提