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美国FDA日前批准首个仿制药安理申(Aricept,盐酸多奈哌齐)的口腔崩解片上市,该药用于阿尔茨海默病相关的老年痴呆的治疗。口腔崩解片可在舌头上溶解,而不需要吞服吸收。这有利于有吞咽困难的老年人或有残疾的患者服用。FDA的仿制药办公室主任表示,“卫生保健专业人士和消费者可以放心,美国FDA批准的仿制药,在剂型、安全性、强度、给药途径、质量、性能等方面都符合与品牌药同样严格的标准。