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美国FDA要求在肉毒杆菌毒素产品标签上标示黑框警告
美国FDA要求在肉毒杆菌毒素产品标签上标示黑框警告
来源 :药学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户:awper1985
【摘 要】
:
最近美国FDA依据《FDA修订法案》发出指令,要求所有肉毒杆菌毒素产品的生产厂商就毒素向注射部位远端扩散所致不良反应的风险,在产品标签上增加黑框警告,并制定和实施风险评估与
【作 者】
:
范鸣(编译)
【出 处】
:
药学进展
【发表日期】
:
2009年10期
【关键词】
:
肉毒杆菌毒素
不良反应
呼吸衰竭
虚弱
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最近美国FDA依据《FDA修订法案》发出指令,要求所有肉毒杆菌毒素产品的生产厂商就毒素向注射部位远端扩散所致不良反应的风险,在产品标签上增加黑框警告,并制定和实施风险评估与减缓策略(REMS)。这意味着,
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