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从宏观上看，2008年药品监管体制又在发生着新一轮的变革；但是从微观考虑，在建国以来的60年里，无论药品监管体制发生着怎样的变化，我们都有一支相对稳定的药品监督行政执法体系和执法队伍，特别是那些身处第一线的药品监督管理人员，他们每天进行着药品监督行政执法工作，每天在和行政相对人打交道，每天都在进行着认定事实、适用法律的工作。为此，有必要对“药品法的解释和适用”予以专题性的探讨。