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目的通过在自建检测系统上对乙型肝炎病毒表面抗原的测定,评估自建检测系统定性检测乙型肝炎病毒表面抗原的重复性,并为其标准化提供参考依据。方法参照NCCLS《EP12-A文件》,用酶联免疫吸附试验（ELISA）在自建检测系统上对-20%临界值浓度和＋20%临界值浓度的样本分别测定20次,然后对检测结果进行统计学分析。结果-20%临界值浓度的样本阴性率为105%,＋20%临界值浓度的样本阳性率为100%。结论自建检测系统对±20%临界值浓度范围以外样本的检测可以得到稳定的结果,可以满足《EP12-12