【摘 要】
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尽管临床症状是导管消融治疗心房颤动(房颤)的重要指征,但目前大部分导管消融术治疗房颤的临床研究并不以生活质量改善作为主要评价指标.为此,有学者进行了一项临床试验,就导
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尽管临床症状是导管消融治疗心房颤动(房颤)的重要指征,但目前大部分导管消融术治疗房颤的临床研究并不以生活质量改善作为主要评价指标.为此,有学者进行了一项临床试验,就导管消融和抗心律失常药物治疗对房颤患者生活质量的影响进行了研究.研究对象为瑞典4家大学医院和芬兰1家大学医院的155例房颤患者,年龄在30～70岁,至少6个月房颤史,使用1种抗心律失常药物或β受体阻滞剂治疗失败.研究从2008年7月开始,至2017年9月结束.主要排除标准:射血分数＜0.35,左心房直径＞60 mm,心室起搏依赖,曾经进行过消融治疗者.研究人员将受试对象随机分为两组:一组接受肺静脉隔离消融(n＝79),另一组接受新的抗心律失常药物治疗(n＝76).主要评价指标为12个月后患者36项健康调查量表(SF-36)评分变化,另外还包括26项次要评价指标.结果显示:155例受试者(平均年龄56.1岁;女性占22.6%)中有96%完成了试验.消融治疗组79例患者中,75例接受了消融治疗,其中2例交叉进入药物治疗组,14例进行二次消融治疗.药物治疗组76例患者中,有74例接受了抗心律失常药物治疗,8例交叉进入消融治疗组,43例首次药物治疗后失败.消融治疗组SF-36评分从基线的61.8分增加到73.9分,药物治疗组从62.7分增加至65.4分〔两组差异为8.9分,95%可信区间(95%CI)＝3.1～14.7,P＝0.003〕.对26项次要评价指标中的5项进行了统计分析,其中2项差异有统计学意义,包括房颤负荷下降(消融治疗组从24.9%降至5.5%,药物治疗组从23.3%降至11.5%;差异为-6.8%,95%CI ＝-12.9%～-0.7%,P＝0.03).消融治疗组最常见的不良事件是尿脓毒血症(5.1%),药物治疗组为房性心动过速(3.9%).研究人员据此得出结论:对于有症状的房颤患者,导管消融治疗对其生活质量的改善效果优于抗心律失常药物.
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