头孢氨苄片的体外释放与人体吸收程度相关性研究

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目的:探讨头孢氨苄片体外释放与体内吸收的相关性。方法:以TEVA头孢氨苄片为参比制剂,清远华能头孢氨苄片为受试制剂,用相似因子法比较两种制剂体外溶出曲线相似性,用双周期自身对照交叉试验比较两种制剂人体生物等效性。结果:两种头孢氨苄片的体外溶出曲线相似,体内具有生物等效性。结论:本实验的头孢氨苄片体外释放与人体吸收存在相关。 Objective: To investigate the relationship between cephalexin release in vitro and in vivo absorption. Methods: Taking TEVA cefotaxime tablets as reference preparation and Qingyuan Huaron cephalexin tablets as test preparation, the similarity of dissolution profiles of two preparations were compared by similar factor method, and two kinds of preparations were compared by two-cycle self-controlled crossover test Validity. Results: The two cephalexin tablets showed similar in vitro dissolution profiles and bioequivalence in vivo. Conclusion: The ex vivo release of cephalexin in this experiment correlated with the absorption of human body.
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