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研究了盐酸罗哌卡因注射液的灭菌工艺。对其灭菌工艺进行筛选,确定了本品的灭菌条件为121℃灭菌12 min,并在60℃和4500 lx条件下考察10天。结果显示,本品在性状、可见异物、有关物质、右旋异构体、含量等指标上均没有发生明显变化,注射液有很好的稳定性。
盐酸罗哌卡因注射液灭菌工艺研究
【摘 要】
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研究了盐酸罗哌卡因注射液的灭菌工艺。对其灭菌工艺进行筛选,确定了本品的灭菌条件为121℃灭菌12 min,并在60℃和4500 lx条件下考察10天。结果显示,本品在性状、可见异物、有关物质、右旋异构体、含量等指标上均没有发生明显变化,注射液有很好的稳定性。
【机 构】
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山东方明药业集团股份有限公司
【出 处】
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山东化工
【发表日期】
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2021年14期
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