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目的：建立HPLC法检查双氯芬酸钠栓有关物质的方法。方法：采用Agilent-C8（250mm×4．6mm，5μ）；pH2．5的磷酸盐缓冲液（含有0．5g／L的磷酸和0．8g／L的磷酸二氢钠溶液，磷酸调pH2．5）-甲醇（40：60）为流动相；检测波长为254nm，溶剂为70％甲醇。结果：经专属性试验双氯芬酸钠峰与相邻杂质峰分离度良好；杂质A和总杂质均不稳定，因此供试品溶液需临用现配。在pH2．2-2．8范围内及更换色谱柱型号的条件下，本方法仍可有效检测本品的有关物质，说明本方法耐用性较好。结论