【摘 要】
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中成药是我国药品市场的重要组成部分,探索建立体现中医药特点的中成药价值评估体系,将是推进以“临床价值”为导向的中药新药研发与应用及相关药品政策制定中的重要环节。本研究在全面检索Pubmed,CNKI等国内外文献数据库、国际上主要国家网站,收集国内外与药品价值评估相关的文献、政策、规范、指南和专家意见,并综合运用了文献分析、内容分析、专家咨询等方法,对相关的法规、文献进行了解读、梳理、对比和分析,结合中医药的特点,在广泛的专家共识基础上,构建了一套涵盖从研发立项、临床前、上市前及上市后全生命周期的中成药
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所,东南大学,南京中医药大学
【基金项目】
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原国家食品药品监督管理局政策研究课题资助项目(G20150I)。
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中成药是我国药品市场的重要组成部分,探索建立体现中医药特点的中成药价值评估体系,将是推进以“临床价值”为导向的中药新药研发与应用及相关药品政策制定中的重要环节。本研究在全面检索Pubmed,CNKI等国内外文献数据库、国际上主要国家网站,收集国内外与药品价值评估相关的文献、政策、规范、指南和专家意见,并综合运用了文献分析、内容分析、专家咨询等方法,对相关的法规、文献进行了解读、梳理、对比和分析,结合中医药的特点,在广泛的专家共识基础上,构建了一套涵盖从研发立项、临床前、上市前及上市后全生命周期的中成药
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