【摘 要】
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目的观察比较对于口服降糖药治疗效果不佳的中国T2DM患者,每日1次双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)与甘精胰岛素的有效性及安全性。方法采用开放、随机、多中心的平行对照法,纳入
【机 构】
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中日友好医院内分泌科,南京军区福州总医院内分泌科,北京军区总医院内分泌科,中国医科大学附属盛京医院内分泌科,哈尔滨医科大学附属第一医院内分泌科,郑州大学附属第一医院内分泌科,天津医科大学总医院代谢病科
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目的观察比较对于口服降糖药治疗效果不佳的中国T2DM患者,每日1次双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)与甘精胰岛素的有效性及安全性。方法采用开放、随机、多中心的平行对照法,纳入口服降糖药治疗效果不佳且未长期使用胰岛素的T2DM患者,随机接受每日晚餐前1次BIAsp30或每日睡前1次甘精胰岛素,联合二甲双胍及格列美脲治疗24周后评价有效性及安全性。结果 BIAsp30组210例,甘精胰岛素组212例。治疗结束时,BIAsp30组和甘精胰岛素组HbA1c分别较基线值下降-0.75%和-0.66%(BIAsp30组-甘精胰岛素组=-0.08%,95%CI:-0.23~0.07)。BIAsp30组晚餐后和睡前血糖水平低于甘精胰岛素组(P<0.01),而晚餐前血糖水平则高于甘精胰岛素组(P<0.01)。BIAsp30组餐后血糖增量均值变化及晚餐后血糖增量的变化优于甘精胰岛素组。两组间低血糖事件和不良反应发生情况差异无统计学意义。结论以HbA1c作为有效性指标,每日注射1次BIAsp30作为中国T2DM患者的胰岛素起始方案不劣于每日注射1次甘精胰岛素,且不增加低血糖事件及发生不良反应的风险。
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