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期刊论文
FDA完成GMP规定修订的第一步
FDA完成GMP规定修订的第一步
来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ancdtang
【摘 要】
:
美国食品药品管理局(FDA)已经完成生产质量管理规定(CGMP)增量修订的第一步。此次修订涉及无菌处理、第二人核查及石棉过滤装置使用,通过修订使GMP更现代、要求更明确,且与FDA其他
【作 者】
:
郑晓琼(摘)
【出 处】
:
国外药讯
【发表日期】
:
2008年12期
【关键词】
:
GMP
FDA
修订
美国食品药品管理局
生产质量管理
无菌处理
过滤装置
国际标准
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美国食品药品管理局(FDA)已经完成生产质量管理规定(CGMP)增量修订的第一步。此次修订涉及无菌处理、第二人核查及石棉过滤装置使用,通过修订使GMP更现代、要求更明确,且与FDA其他规定及国际标准协调一致。本次修订被称为符合目前的行业惯例。
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